Альбунорм 25% 100 мл. Раствор для инфузий

Описание

Альбунорм 25% 100 мл.

Альбунорм, Форма выпуска

Раствор для инфузий.Код АТС. В05А А01. Заменители крови и фракции протеинов плазмы.

Фармакодинамические свойства

Альбумин человека составляет в количественном отношении более половины общего белка в плазме крови и соответствует примерно 10% активности синтеза белка печени.

Альбумин человека 200 или 250 г / л имеет соответствующий гиперонкотических эффект.

Наиболее важная физиологическая функция альбумина заключается в поддержании онкотического давления крови и функции транспортировки. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и осуществляет транспортировку гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетические свойства

Альбумин человека является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин.

Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет небольшую значимость и не позволяет оценить токсичные или летальные дозы, или зависимость эффекта от дозы. Исследование токсичности повторного применения нельзя провести через развитие антител к гетерологичного белка на экспериментальных моделях животных.

На сегодняшний день не поступало сообщений о связи между альбумином человека и токсичности для эмбриона и плода, онкогенным или мутагенным потенциалом.

Никаких признаков острой токсичности не наблюдалось на экспериментальных моделях животных.

Способ применения и дозы

Концентрацию альбумина, дозы и скорость введения следует устанавливать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Дозировка

Необходимая доза зависит от телосложения пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от времени потери жидкости и белков. Для определения необходимой дозы следует измерить объем циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови.

Если назначается альбумин человека, следует регулярно контролировать гемодинамические показатели, включающие:

• артериальное давление и частоту пульса
• центральное венозное давление
• давление заклинивания в легочной артерии
• диурез (образование и выделение мочи)
• электролиты
• гематокрит / гемоглобин

Способ применения

Альбумин человека можно вводить непосредственно внутривенным путем, или можно растворить в изотоническом растворе (например, 5% глюкозы или 0,9% натрия хлорида).

Скорость инфузии следует устанавливать в соответствии с состоянием и показателей отдельного пациента и.

При замещении плазмы, скорость инфузии следует корректировать в соответствии со скоростью вывода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам альбумина или к любой из вспомогательных веществ.

Особенности применения

Подозрение аллергических или анафилактических реакций требует мгновенного прекращения введения препарата. В случае шока, следует провести стандартное медицинское лечение шока.

Альбумин необходимо применять с осторожностью, когда гиперволемия (увеличение объема циркулирующей крови) и ее последствия или гемодилюция представляют особый риск для пациента. Ниже приведены примеры таких состояний:

• декомпенсированная сердечная недостаточность
• гипертензия
• варикоз вен пищевода
• отек легких
• геморрагический диатез
• тяжелая анемия
• почечная или пост-почечная анурия.

Стандартные меры по предупреждению инфекций, передающихся в результате использования лекарственных препаратов, изготовленных из крови человека или плазмы крови, включают: отбор доноров, скрининг отдельных донаций крови и пулов плазмы крови на специфические маркеры инфекций и включения в производственный процесс эффективных этапов инактивации / удаления вирусов . Несмотря на это, при применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови человека или плазмы крови, невозможно полностью исключить вероятность передачи инфекционных агентов. Это касается также неизвестных или новых вирусов, а также других патогенных микроорганизмов.

Нет сообщений о передаче вирусов при применении альбумина, изготовленного постоянными процессами в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи.

Настоятельно рекомендуется при каждом введении пациенту препарата Альбунорм регистрировать название препарата и номер серии для того, чтобы можно было проследить связь между пациентом и препаратом конкретной серии.

Несовместимость

Раствор альбумина человека не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, цельной кровью, эритроцитарной массой и водой для инъекций.

Условия хранения

Хранить в картонной коробке для защиты от света.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Открытый флакон использовать немедленно.

Упаковка

100 мл во флаконе для инфузий (стекло тип II) с пробкой (бромбутиловий каучук). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.