Биовен Моно 5% р-р д/ин. 100 мл

Описание

Биовен Моно 5% р-р д/ин. 100 мл

Биовен Моно, действующее вещество: Human normal immunoglobulin for intravenous administration;

1 мл препарата содержит иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G 0,05 г (в том числе иммуноглобулина G (IgG) не менее 95%);

вспомогательные вещества: мальтоза моногидрат, вода для инъекций.

Показания

Заместительная терапия

Синдромы первичного иммунодефицита, такие как:
врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
общий вариабельный иммунодефицит;
тяжелый комбинированный иммунодефицит;
синдром Вискотта – Олдрича;
транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей.
Синдромы вторичного иммунодефицита, такие как:
тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ / СПИД;
цитопении различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями, и при подготовке хирургических больных к операции);
профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении;
гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации костного мозга.
Иммуномодулирующая терапия:

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
синдром Гийена – Барре;
синдром Кавасаки;
хроническая воспалительная нейропатия (что демиелинизуе)
общая миопатия;
гранулематоз Вегенера;
дерматомиозит;
системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).

Противопоказания Биовен Моно

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гиперчувствительность к гомологичных иммуноглобулинов, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда пациент имеет антитела к IgA. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют склонность к аллергическим реакциям, при введении иммуноглобулина и в последующие 8 суток рекомендуются антигистаминные средства. Лицам, страдающим иммунопатологическими системные заболевания (иммунные болезни крови, колагеноз, нефрит), препарат назначать после консультации с соответствующим специалистом. В период обострения аллергического процесса введение препарата проводится после заключения аллерголога по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы.

Препарат вводить внутривенно капельно. Скорость ведения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл / мин в зависимости от массы тела, для взрослых – 1-1,5 мл / мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидного реакции.

При врожденной агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии, других синдромах первичного дефицита, включая тяжелый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта – Олдрича, общий вариабельный иммунодефицит, транзиторную гипогаммаглобулинемию у детей – по 8-10 мл (0,4-0,5 г) / кг (минимальная доза – 4 мл (0,2 г) / кг, максимальная – 16 мл (0,8 г) / кг) каждые 3-4 недели, подбор дозы осуществляется индивидуально в зависимости от выраженности инфекционного синдрома (оптимальным считается достижение уровня сывороточного IgG 5 г / л, но не менее 3-4 г / л).

При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците – по 4-8 мл (0,2-0,4 г) / кг каждые 3-4 недели.

При тяжелых рецидивирующих бактериальных инфекциях у детей с ВИЧ / СПИД – по 8 мл (0,4 г) / кг каждые 3-4 недели.