Ферровир 1,5% 5мл, 5 фл. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

• Действующее вещество: Дезоксирибонуклеат натрия с железом комплекс – 75,24 мг.
• Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 5 мл.

По 5 мл во флаконах из бесцветного или коричневого стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками с отрывной пластиковой накладкой Flip off. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке № 5.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении рекомендуемой дозы, препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта: обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы: принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях.

Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении – 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.

При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток, наблюдается наибольшее его накопление в селезенке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается его постепенное снижение.

Метаболизм и выведение

Препарат экскретируется из организма (в виде метаболитов), частично кишечником и в большей степени почками. Среднее время удержания препарата в органах и тканях – 72 часа. Время полуъыведения – 36 часов.

Фармакодинамика

Ферровир® представляет собой биологически активное вещество – вытяжку из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом).

Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношение различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость, отсутствие токсичности (IС50>4000мкг/мл), и нежелательных побочных эффектов.

При терапии СПИД/ВИЧ-инфекции 14-ти дневное курсовое применение препарата Ферровир® повышает уровень СD4+ лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1-1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.

При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-ти дневного курсового лечения.

Применение препарата Ферровир® в комплексном лечении больных хроническим гепатитом С способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации.

Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний.

Показания к применению

Ферровир® применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом. ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией. При лечении больных клещевым энцефалитом, гепатитом С, герпесом.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °С), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Умеренно усиливает действие антикоагулянтов.

В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (антибактериальных, противовирусных, противогрибковых и цитостатиков) по средствам цитопротекторных свойств и оптимизации обменных процессов гепатоцита.

Способ применения и дозы

При лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа взрослым препарат назначается внутримышечно: 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки, в течение 14 дней. При необходимости, в зависимости от динамики количества Т4-лимфоцитов и уровня РНК ВИЧ-1 в периферической крови, через 1-1,5 месяца назначается повторный курс терапии.

При лечении герпеса – 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.

При лечении гепатита С Ферровир® вводится внутримышечно 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день.

При клещевом энцефалите препарат вводится 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 5-10 дней.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Меры предосторожности и особые указания

Для уменьшения болезненности Ферровир® вводят внутримышечно медленно, в течение 1-2 мин.

Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.

Внутривенное введение препарата не допускается!

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами не отмечено.

Температура хранения