Димефосфон, 15%, 100 мл
заказать сейчас
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь и наружного применения.
Действующие вещества: диметилоксобутилфосфонилдиметилат 15 г.
Вспомогательные вещества: вода очищенная до 100 мл.
Флакон 100 мл.
Клиническая фармакология
Антиацидемическое средство, нормализует кислотно-щелочное состояние при ацидозах различной этиологии – за счет активации метаболических механизмов его регуляции (особенно почечного и легочного), усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма. Оказывает церебровазодилатирующее, ноотропное, антидепрессивное, противоотечное, противоишемическое, стресспротекторное, мнемотропное и антиамнестическое, противоаллергическое, мембраностабилизирующее, иммуномодулирующее, антигипоксантное, антимутагенное и радиопротекторное действие, подавляет агрегацию тромбоцитов, стимулирует регенерацию тканей.
Димефосфон снижает интенсивность перекисного окисления липидов, угнетает спонтанную и АДФ-индуцированную агрегацию, повышает антиоксидантную активность тромбоцитов и уменьшает содержание в них продуктов перекисного окисления липидов.
Улучшает мозговое кровообращение, нормализует тонус мозговых сосудов и кровенаполнение мозга, улучшает венозный отток. Нейротропная активность и церебропротекторные свойства обусловлены воздействием на механизмы нейрометаболической защиты мозга (нормализует углеводный и энергетический обмен, предотвращает активацию перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантных ферментов в ткани мозга).
При травматическом повреждении головного мозга оказывает благоприятное воздействие на его метаболизм и электрическую активность; устраняет вазомоторную цефалгию; уменьшает потребление кислорода тканями мозга, сердечную и дыхательную недостаточность центрального генеза, способствует регрессу очаговых полушарных и стволовых симптомов. Устраняет аллергическое воспаление, в частности, при развитии лейкотриензависимой реакции непереносимости сульфитов, снижает выраженность проявлений атопической бронхиальной астмы и атопического дерматита. В комплексе с витаминами, ферментами поджелудочной железы и колестирамином у детей с наследственным энтеро-оксалурическим синдромом замедляет прогрессирование болезни и увеличивает продолжительность жизни.
Димефосфон проявляет антиацидотическое, мембраностабилизирующее, противовоспалительное и антиоксидантное свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения, в том числе мозгового.
Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции кислотно-основного состояния, усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма, также Димефосфон® уменьшает содержание молочной и пировиноградной кислот в тканях головного мозга.
Димефосфон стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл сон-бодрствование, рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжечковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.
Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.
Димефосфон усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, повышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивную, Н-холино – и дофаминергическую активность).
Димефосфон уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).
Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей головного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического применения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и в связи с этим улучшением микроциркуляции.
При местном применении Димефосфон® оказывает противовоспалительное и антисептическое действие, повышает защитные функции кожи и слизистых оболочек.
Показания к применению
- ацидоз при пневмонии, хронических заболеваниях легких, ОРВИ, сахарном диабете и в послеоперационном периоде;
- бронхоспастический вариант бронхиальной обструкции (хронический бронхит, бронхиальная астма, в т.ч. атопическая бронхиальная астма у детей);
- субкомпенсированная гипертензия в “малом” круге кровообращения;
- поллиноз у детей;
- преходящие ишемические атаки, ишемический и геморрагический инсульт (начальные проявления, последствия ранее перенесенного инсульта);
- дисциркуляторная энцефалопатия (в т.ч. на фоне артериальной гипертензии);
- миелопатия, радикулопатия;
- нейрохирургическая операционная травма головного и спинного мозга;
- черепно-мозговая травма (сотрясение и ушиб головного мозга);
- синдром и болезнь Меньера, вегетативная лабильность;
- атопический дерматит;
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: угревая сыпь, рожа, гнойно-воспалительные осложнения в местах выхода спиц аппарата Илизарова;
- заболевания ЛОР-органов и стоматологические;
- мукозиты при лучевой терапии злокачественных новообразований;
- инфицированные раны, трофические язвы;
- рахитоподобные заболевания у детей;
- наследственный энтеро-оксалурический синдром.
Димефосфон после однократного приема всасывается достаточно полно, легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям, при этом максимальная концентрация (Сmах) в крови наблюдается в течение первого часа после введения препарата; через три часа после введения максимальные концентрации определяются в головном мозге, сердце и селезенке. Через трое суток после однократного введения Димефосфона® в организме остаются лишь его следовые концентрации.
Выводится Димефосфон® в неизмененном виде преимущественно с мочой в количестве 11-15 % препарата (до 70 % выводимого количества препарата выделяется в течение первых 12 часов). С калом выводится не более 0,5 %.
Как принимать, курс приема и дозировка
В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:
- При остром и хроническом нарушении мозгового кровообращения, последствиях ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговой и нейрохирургической травме взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3-4 раза в день. Длительность курса 2-3 недели, в отдельных случаях до 6 недель.
- При плановых нейрохирургических операциях по 15 мл (1 столовой ложке) в течение 5 дней до и 2 месяцев после операции.
- При вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 2-3 недель, детям старше 12 лет по 50 мг/кг (10-15 мл) 3 раза в день в течение 3 недель.
- При мигрени по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 2-3 недель.
- При болезни Меньера по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 3 недель.
- При остеохондрозе взрослым по 10 мл (1 десертной ложке) 3-4 раза в день в течение 2-3 недель, улучшение наблюдается на 8-10 день лечения.
- При рассеянном склерозе взрослым по 100 мг/кг (45 мл) в сутки – по 15 мл (1 столовой ложке) 3 раза в день в течение 10 дней в осенне-весенний период ежемесячно.
- При хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности взрослым по 15 мл (1 столовой ложке) 3-4 раза в день. Курс – 7-10 дней.
- При заболеваниях органов дыхания, ацидозе, атопической бронхиальной астме и поллинозе взрослым назначают по 15-25 мл, детям назначают в дозе 75-100 мг/кг: детям до 3 лет – 5 мл (1 чайная ложка), 3-8 лет – 10 мл (1 десертной ложке), старше 8 лет – 15 мл (1 столовая ложка) 3 раза в день, при тяжелом течении – по 4 раза в день в течение 4-5 недель.
- При атопической бронхиальной астме в сочетании с поллинозом назначают за 2-3 недели до начала ухудшений и принимают в течение всего периода цветения.
- Применение Димефосфона® не снимает приступов удушья и не влияет на частоту использования аэрозолей бета-адреномиметиков.
- Для дозирования можно использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку (при наличии), (детям рекомендуется запивать молоком, фруктовым соком, сладким чаем обладает горьким вкусом), 30-50 мг/кг 1-4 раза в день: при нарушениях мозгового кровообращения и синдроме Меньера – в течение 1-4 нед, при плановых нейрохирургических операциях – 5 дней до и 10-14 дней после операции, при черепномозговой травме – 3-8 нед
- при вегетативной дисфункции, заболеваниях органов дыхания, ацидозах, при атопической бронхиальной астме (у детей) – 2-4 нед
- для профилактики обострения поллиноза – 3 нед перед ожидаемым сезонным ухудшением и в течение всего цветения растения-аллергена.
Наружно
- При инфекционно-воспалительно-аллергических заболеваниях кожи и слизистых оболочек в виде повязок, турунд и примочек с раствором ежедневно в течение 3-14 дней.
- На область швов и мест выхода спиц аппарата Илизарова накладывают ежедневно марлевые салфетки, пропитанные Димефосфоном® в течение 7-14 дней.
- При рожистом воспалении – смазывают зону воспаления 3 раза в день в течение 3-5 дней.
- При комплексном лечении заболеваний кожи (угри, себорейный дерматит, розацеа) протирают кожу 3-4 раза в день, вечером – примочки.
- Для профилактики лучевого мукозита – марлевые салфетки, смоченные Димефосфоном®, укладываются в проекции пучков излучения за 20 минут до экспонирования дозы.
Димефосфон® хорошо переносится больными. При нанесении на слизистые оболочки может вызвать раздражение, в этом случае необходимо развести раствор Димефосфона® вдвое.
Димефосфон® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Эпилепсия.
- Хроническая почечная недостаточность 2-3 степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин).
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, последствия ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговые и нейрохирургические травмы, плановые нейрохирургические операции, мигрень, болезнь Меньера, остеохондроз, рассеянный склероз, хронические неспецифические заболевания легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности.
Препарат противопоказан детям до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных о его применении у данной категории пациентов) при вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу.
Особые указания
При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 100 мл во флаконы из коричневого стекла с крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.
По 200 мл во флаконы из коричневого стекла с крышками навинчиваемыми с контрольным кольцом из полиэтилена высокой плотности.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Флакон вместе со стаканчиком мерным из полипропилена и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.